近日，1331.c.om.银河游戏自主开发的单分子基因测序仪系列产品顺利通过欧盟CE审核，由欧盟主管机构CA（荷兰CIBG）正式签发文件，成为首个获得欧盟CE标志的国产第三代基因测序仪产品。

本次同时获得CE标志的产品一共有5个，均是1331.c.om.银河游戏自主研发和生产的第三代基因测序平台相关产品，包括单分子基因测序仪、自动加样仪器以及测序试剂盒，具体分别为：Single molecule DNA sequencer，Automatic sampler，Universal reaction kit for sequencing，Noninvasive prenatal testing (for Trisomies 21, 18 and 13) sequencing kit，DirectSeq PGT-A.

产品注册编号为NL-CAOO2-2019-47999，适用于欧洲经济区EEA（包括欧盟EU和欧洲自由贸易区EFTA）的所有成员。

此次CE审核获批，标志着1331.c.om.银河游戏的产品满足了欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，已经获得欧洲市场的销售许可，也意味着中国自主知识产权的第三代基因测序仪将走出国门，迈向国际市场。

关于CE

“CE”标志是一种安全认证标志，是打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。“CE”标志是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。